顺丰医药被查,收到药监限期整改通知

    发布时间:2017-06-08 11:27:17    访问量:68     【字体:

近来,医药第三方物流风云再起。一方面顺丰高调进军医药流通,另一方面一些地方性传统医药批发企业被传着手成立跨省冷链联盟反击。而就在这节骨眼上,顺丰医药物流近日则意外被查,其医药子公司被药监部门查出了问题。

广东食药监局点名顺丰医药

日前,广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告(2017年 第73号)》。在广东食药监局跟踪检查中,14家药批企业不符合GSP规定,被责令限1个月内完成整改。14家企业里,包括刚刚拿到药品第三方物流资质的“顺丰医药供应链有限公司”。

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公告显示,在2017年4月26日,广东省食药监局组织的跟踪检查中发现:该企业药品质量管理体系存在一般缺陷1项(03402)。所谓03402缺陷代码,即“已失效的文件在工作现场出现”。 

对此,顺丰控股相关负责人告诉媒体记者,广东省食药监局于4月26日莅临顺丰医药供应链有限公司进行例行跟踪检查,检查结果发现一般缺陷项1,为“03402企业已失效的一份质量管理文件出现在工作现场”,顺丰医药供应链有限公司在4月27日已对失效文件进行作废处理,并另行归档备案处理,整改结果于当日向广东省食品药品监督管理局提交。 

顺丰控股日前还称,公司已开展了全面的内部文件管理制度检查及二次回顾,确保相关管理制度的严格落实。并强调,本次检查中,顺丰医药的质量管理体系、设施设备管理、现场操作规范、人员资质均符合GSP相关要求,医药仓储、运输等物流运作并未受影响。 

顺丰2016年年报显示,冷运营业收入同比增长93.03%,顺丰控股有2座医药冷库、12条医药干线,其中医药冷库及中转场运营面积2.5万平米,经过GSP认证车辆227台。 

顺丰控股相关负责人进一步表示,目前,顺丰医药网络覆盖全国超过960个行政区、县,服务全国超过400家医药工业企业,未来计划在此基础之上,继续升级和完善符合GSP要求的医药物流网络,希望成为医药流通行业的创新实践和重要参与者。

传地方药批企业已抱团,欲成立跨省冷链联盟反击

对于传统医药物流批发企业而言,顺丰的介入,让原本相对稳定的市场多了一个不确定因素。也正是在这样的背景下,一些受制于两票制等新政而被迫转型的地方医药商业公司已经在着手成立跨省冷链联盟。 

“业内确实在传,发起的几个老板说之前也是做医药商业的,这些公司此前可能在从事疫苗、体外诊断试剂和抗肿瘤药物的分销,但两票制等政策,以及顺丰的介入,促使他们在考虑成立联盟。”国内一家医药物流企业的负责人表示。 

不过,权威人士坦言,如果说医药配送联盟和医药零售联盟的出现,主要是为了应付两票制,商业公司与制药企业建冷链联盟也还有一些意义。那么,地区商业公司之间搞跨省冷链联盟,其实质意义有限,不排除炒作的可能。 

众所周知,药品配送分常温和冷链,这两块国药控股、华润医药、九州通等全国性医药分销巨头都会有覆盖。顺丰在冷链这块也已有全国性的网络,且已经在快速进入医药领域。另外,跨省冷链联盟必须有冷链设备等投入,而以联盟的形式搞,预计联盟的投入会相对松散。

 顺丰“送药”面临巨大挑战

在一些业内人士看来,顺丰面前最大的竞争对手其实还是前述几个全国性的医药分销巨头,另外,顺丰如何收回巨额投入也是一个待思考的问题。 

据权威人士透露,目前国内整个医药流通市场就1.6万亿,且增长已经在10%以内,医药商业的平均纯利润在1.6个点。顺丰介入,只能是切“蛋糕”。由于药品配送涉及GSP问题,且做药品配送必须有药店终端。因为,依照最新的互联网+医药监管思路,必须网订店取或网订店送,而这个“店”只能是实体零售药店。 

“药品冷链最难监管的在运输端。对于传统快递布局医药物流,还需要做好信息化对接以及储备专业的医药物流人才,并要做好稳定性试验等工作。比如在全程冷链实践中,有时做不到100%冷链运输,那么,冷链运输中,暴露多久时间会对药品质量有影响?这些问题都需要做深入的研究。”权威人士指出。

总结

从长远来说,顺丰介入,预计会提高整个医药商业物流的水平,促进行业服务提升。